五批次分析

龙灯在五批次分析领域积累了丰富的经验。五批次分析是农药登记的先决条件,需要证明相关农药的化学等同性。对五个具有代表性的随机生产批次进行分析来确定存在的显著杂质和临界杂质,从而生成产品规格,以符合全球的登记要求。

根据登记指南的特定要求,我们使用高端设备包括色谱仪和光谱仪进行分析。

以下列出典型的五批次分析方案:

  • 预扫描和化学剖析
  • 杂质鉴定及分离
  • 对照品合成
  • 利用适当技术进行五批次扫描,如GC-MS/LC-MS/3 D HPLC-PDA/GC-FID
  • 应用GC-MS/LC-MS/1H-NMR,13C NMR/FT-IR鉴定和鉴别主含量及杂质
  • 分析方法的开发及优化
  • 符合SANCO/OPPTS指南的分析验证
  • 应用GC/HPLC/GC-MS/LC-MS分析所有成分的定量